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上海瑞邦公司扩大人工骨生产规模

日期:2018-12-17  

今年,威高生物科技集团子公司上海瑞邦生物材料公司在青浦生物医药基地建设新厂房,实现了rhBMP-2(重组人骨形态发生蛋白-II型)、自固化磷酸钙人工骨等产品的大规模、批量化生产。

上海瑞邦公司的生产制造车间内一片忙碌的景象。在这里,穿着洁净服的员工有条不紊地穿梭在自动化设备之间,他们肩负着高科技产品——rhBMP-2、自固化磷酸钙人工骨产品的生产。今年,上海瑞邦公司自搬迁至新工业园后,全面升级自动化生产设备,同时加大技术改进力度,缩短生产工艺制造时间,扩大生产产能。公司所生产的人工骨产品具有较高科技含量,使临床上能够应用rhBMP-2修复骨缺损,为无数患者带来了康复的希望。此外,为增强创新驱动力,上海瑞邦公司还分别与荷兰、美国等多家知名科研机构和院校合作,建立长期BMP研发生产合作关系。

上海瑞邦生物材料公司是无机生物材料的生产研发公司,在华东理工大学刘昌胜院士及团队多年研究指导下,通过自主研发,加速推进生物材料技术创新成果的有效转换,不断攻克技术难关,在自固化磷酸钙人工骨产品的基础上,通过基因工程研究出了新一代产品——rhBMP-2(重组人骨形态发生蛋白-II型)。产品经过发酵、分离、纯化等工序,保持很高的纯度和生物活性,消除潜在的病源传播危险。该项技术同时获得了中国发明专利及美国专利。上海瑞邦公司为此还获得了“生物医用材料研发与组织器官修复替代”国家重点专项的资助,在2018年取得国家及上海科委的多个技术研发项目。同时,上海瑞邦公司与中国食品药品检定研究院合作,共同制定产品检测的国家标准,今后国内研究及开发BMP产品要以上海瑞邦公司制定的标准为参照标准。

BMP是广泛存在于骨基质中的一种低分子糖蛋白多肽,含有二硫键结构,分子量18-30KDs。它是目前所发现的唯一能在体内异位诱导形成骨和软骨的细胞因子,它能诱导未分化的间充质细胞分化,表达骨与软骨细胞表型,还能刺激软骨细胞和成骨细胞分化,并提高细胞碱性磷酸酶的活性(alkaline phosphatase activity, ALP)。BMP-2是目前研究最为广泛、诱导成骨活性最强的骨形态发生蛋白之一。经过长期研究,人们利用基因重组技术已经表达出人类基因重组BMP-2 (rhBMP-2),并且在常位和异位成功地诱导出新骨。上海瑞邦公司的多孔自固化磷酸钙人工骨产品作为rhBMP-2蛋白的载体,可以有效控制rhBMP-2的释放,使其在所需时间内释放以利于骨组织的重建。