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一国家重大科技专项落户威高

日期:2010-06-29  

 近日,威高集团的“全自动微粒子化学发光法测定艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病研发技术平台”项目,列入国家重大科技专项,获得经费支持411万元。该项技术达到国内领先、国际先进水平,填补国内空白,打破了国外垄断,对于艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治有重要的现实意思,对发展和提高我国检验技术水平有巨大的推动作用,使我国的免疫分析技术能尽快赶上当今世界范围内免疫分析发展的趋势和步伐。

  人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)是一种可怕传染病毒,被称为“20世纪的瘟疫”,艾滋病也被称为“超级癌症”和“世纪杀手”。国际医学界至今尚无防治艾滋病的有效疫苗、药物和疗法,因此及早发现艾滋病毒感染是遏制艾滋病流行的唯一有效手段。病毒性肝炎(乙型肝炎和丙型肝炎)是当前流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病,目前尚无有效药物进行治疗,因此预防是遏制病毒性肝炎漫延的唯一手段。

  该项目由威高生物科技有限公司承担,与哈尔滨工业大学(威海)以及解放军第三军医大学合作研制开发,建立以偶联抗原或抗体的磁性微粒子为载体,抗原或抗体标记发光底物为示踪信号的全自动微粒子化学发光法测定艾滋病毒(HIV1+2)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)研发技术平台。该平台技术整合了最新的生物检测技术和全自动机电一体化等技术,研制具有高度自主知识产权的开放型全自动微粒子免疫发光分析仪以及与之配套的一系列检测试剂盒,该产品摒弃人为因素对测定结果的影响。

  具有灵敏度高、特异性好、线性范围宽,测试测度快、性能稳定、操作简单等优点,成为新一代诊断艾滋病和病毒性肝炎的产品,是对现有免疫诊断产品的更新换代。该技术平台的建立,可有效阻断病毒肝炎以及艾滋病毒的血液传播,保证了我国的血液制品的安全,同时对肝炎及艾滋病毒进行实时定量监测,及时对肝炎及艾滋病的疗效进行评价,对我国重大传染病的预防有重大意义;可研制、开发微粒子化学发光一系列诊断产品。

  目前,威高已先期自主研制出微粒子标记技术、蛋白稳定技术、发光底物标记技术等等核心关键技术,而且全自动微粒子免疫发光仪已研制出样机。已研发并生产乙肝及丙肝检测试剂盒以及乙肝前S1诊断试剂盒,其中乙肝系列测定试剂盒和化学发光试剂盒通过国家审批获得生产批文并产业化生产,艾滋抗体化学发光诊断试剂盒已经完成初审,进入审批阶段。艾滋抗体测定试剂盒(化学发光法)、丙肝抗体测定试剂盒(化学发光法)以及乙肝前S1抗原快速测定试剂盒经过山东省科委成果鉴定。这些项目均达到国内领先水平,具有自主知识产权,并荣获山东省优秀科技进步成果奖。